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Vídeo: Hospira Recupera Lote único De Injeção De Bupivacaína HCl
2024 Autor: Daisy Haig | [email protected]. Última modificação: 2023-12-17 03:12
Hospira, Inc., fornecedora de drogas injetáveis e tecnologias de infusão localizada em Lake Forest, Illinois, emitiu um recall voluntário de um lote de injeção de Bupivacaína HCl sem conservantes devido à possível contaminação com óxido de ferro.
O lote foi distribuído de julho de 2014 a setembro de 2014. Veterinários usam o medicamento como anestésico local durante procedimentos cirúrgicos.
O lote envolvido no recall é:
Injeção de Bupivacaína HCl sem conservante
USP: 0,5% (5 mg / mL), 30 mL em dose única
NDC: 0409-1162-02
Número do lote: 38-515-DK
Data de Vencimento: 1 de fevereiro de 2016
De acordo com um comunicado à imprensa do FDA, um cliente confirmado queixou-se de partículas laranja e pretas visíveis em um dos frascos de vidro de dose única. As partículas foram identificadas como óxido de ferro.
Se injetadas em um paciente, as partículas podem resultar em inflamação local, resposta alérgica ou imunológica de baixo nível, formação de granuloma ou irritação do tecido - particularmente em pacientes alérgicos ou sensíveis ao óxido de ferro.
Até o momento, a Hospira não recebeu relatórios de nenhum incidente associado a este recall. A empresa está atualmente trabalhando com seu fornecedor de vidro e iniciou uma investigação para determinar a causa raiz a fim de corrigir o problema e evitar que aconteça novamente no futuro.
Os veterinários com um inventário existente do lote recolhido devem interromper o uso e a distribuição e colocar o produto em quarentena imediatamente. A Hospira está providenciando para que os produtos impactados sejam devolvidos à Stericycle.
Para perguntas ou dúvidas, entre em contato com a Hospira Global Complaint Management, de segunda a sexta, das 8h às 17h, horário padrão central, pelo telefone 1-800-441-4100.
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