Uso Off-label De Medicamentos Em Medicina Veterinária

2024 Autor: Daisy Haig | [email protected]. Última modificação: 2023-12-17 03:12

Os veterinários usam rotineiramente drogas "off label". Quando uma empresa deseja a aprovação da Food and Drug Administration (FDA) para um novo medicamento, ela precisa provar que o produto é seguro e eficaz. O processo de aprovação é longo, complicado e caro. Para simplificar as coisas, a empresa geralmente escolhe a condição mais prevalente (lucrativa) que o medicamento pode ser usado para tratar e administra com ela.

Assim que o medicamento está no mercado, os veterinários começam a pensar fora da caixa. Com o conhecimento do mecanismo de ação do medicamento, a fisiologia dos pacientes veterinários e como os compostos relacionados são usados, os médicos irão testá-lo para outras condições. Isso não é tão arriscado quanto pode parecer (e é perfeitamente legal), uma vez que a aplicação inicial da FDA e estudos científicos subsequentes e / ou uso clínico demonstraram que a droga é segura (ou principalmente … mais sobre isso mais tarde). A pergunta é: “Funcionará para uma condição diferente da (s) listada (s) no rótulo?”

Aqui está um exemplo do mundo real. Maropitant (Cerenia) é um medicamento veterinário relativamente novo, indicado para o tratamento de náuseas e vômitos. O maropitant pertence a uma classe de medicamentos chamados antagonistas da neurocinina (NK-1). Existem muitos tipos diferentes de neuroquininas, mas o mais importante em relação ao maropitante recebe o nome enigmático de "substância P." A substância P é um neurotransmissor envolvido no vômito. Ao bloqueá-lo, o maropitant pode parar de vomitar. Mas a substância P também é encontrada em outras partes do corpo, especialmente nos mastócitos, que desempenham um grande papel nas reações alérgicas e na inflamação.

Alguns veterinários empreendedores começaram a experimentar o uso de maropitant para outras condições relacionadas à substância P, incluindo doença alérgica da pele, sinusite, doença articular, cistite intersticial felina, tosse, diarreia e muito mais. Os achados clínicos iniciais indicam que a droga pode ser benéfica, particularmente em combinação com as terapias mais tradicionais, em vez de em vez delas.

Mas aí vem a desvantagem potencial do uso off-label. A substância P também está envolvida no funcionamento do sistema nervoso central (SNC). Usar maropitant todos os dias eventualmente esgota as reservas de dopamina no SNC e pode levar a tremores (pense na doença de Parkinson). Uma vez que a mais longa duração de uso aprovada no rótulo do produto é de cinco dias, isso não foi um problema até que os médicos começaram a usar o medicamento off-label. Os veterinários determinaram que dar a medicação em uma programação de cinco dias, dois dias sem, ou em dias alternados, evita esse efeito colateral.

Não gosto que meus pacientes sejam cobaias. A experiência clínica com o uso off-label de maropitant está em sua infância, então estou esperando que mais informações estejam disponíveis antes de tentar para qualquer coisa que não seja náusea e vômito. Estarei observando os pacientes em que o uso de perto para ver se suas alergias ou outras doenças concomitantes melhoram.

dr. jennifer coates