Avanço No Tratamento Veterinário Do Câncer Por Meio De Testes

2024 Autor: Daisy Haig | [email protected]. Última modificação: 2023-12-17 03:12

Existem três formas de ensaios clínicos para drogas quimioterápicas. O primeiro é um ensaio de Fase 1, ou estudo de escalonamento de dose. Os estudos de fase 1 são projetados para determinar 1) Qual é a dosagem ideal de um novo medicamento de quimioterapia para a espécie em questão? e 2) Quais são alguns dos efeitos colaterais que podem ocorrer com o novo medicamento?

Pacientes com vários tipos de tumor são inscritos nos estudos de Fase 1 porque o objetivo principal não é determinar a eficácia do tratamento, mas sim qual dose da droga pode ser administrada com segurança. Animais de estimação inscritos em tais ensaios geralmente têm cânceres em estágio avançado com um prognóstico muito ruim, nenhuma outra opção de tratamento razoável, e estamos procurando aprender algo sobre sua condição e como seus corpos podem reagir a um medicamento em questão.

Durante um estudo de Fase 1, os pacientes são incluídos no que são conhecidos como grupos de coorte. Geralmente, há três pacientes em cada coorte. Cada grupo de coorte receberá o medicamento em questão em uma determinada dosagem pré-determinada. Os "pontos finais" de toxicidade para cada grupo de coorte serão pré-determinados e quantificados por critérios muito específicos. Se nenhum dos pacientes nessa coorte apresentar quaisquer efeitos colaterais, a dose do medicamento será aumentada em uma quantidade específica e outros três cães em uma nova coorte serão inscritos.

Se um paciente apresentar uma reação tóxica muito grave, a coorte será expandida para incluir outros três pacientes. Se dois pacientes apresentarem uma reação muito grave, isso será considerado uma "dose maxilar tolerada" e a dose será reduzida para a dose da coorte anterior (ou se isso acontecer na dose inicial, uma dose mais baixa será usada). Às vezes, quando os proprietários ouvem o objetivo de um estudo de Fase 1, eles ficam muito nervosos para inscrever seus próprios animais de estimação por medo de efeitos colaterais desconhecidos.

Assim que o estudo de Fase 1 for concluído e soubermos a dose segura que podemos administrar, o medicamento será inserido em um estudo de Fase 2, onde aprenderemos sobre a eficácia do medicamento. Os pacientes inscritos em um estudo de Fase 2 devem ter pelo menos um tumor mensurável porque queremos saber se a droga é útil para diminuir o tumor. Isso irá eliminar automaticamente animais de estimação cujo tumor foi removido cirurgicamente ou previamente tratado e erradicado, mas o risco de doença metastática é muito alto. Para pacientes em um estudo de Fase 2, também precisamos saber a natureza exata do tumor. Isso eliminará os animais de estimação que "suspeitamos" ter câncer, mas não temos um diagnóstico definitivo.

Para um estudo de Fase 2, devemos determinar com antecedência o que é uma "taxa de resposta significativa", pois isso determinará o número de pacientes que precisamos inscrever em um estudo para fornecer resultados estatisticamente sólidos. Ao contrário do que é retratado pela mídia, um clínico não pode simplesmente decidir: "Ei, tenho um medicamento que acho que funcionará bem contra o câncer. Quem quer se inscrever?" É precisamente aqui que a maioria dos estudos veterinários falham e os resultados são relatados como valores puramente numéricos, sem estatísticas para apoiá-los.

Os medicamentos que se mostram promissores nos ensaios de Fase 2 são então inscritos nos ensaios de Fase 3. Aqui, o novo tratamento é comparado ao que é considerado o tratamento de "tratamento padrão" para esse tipo de tumor em particular, ou um placebo se nenhum tratamento padrão estiver disponível.

Idealmente, os pacientes são 1) designados aleatoriamente a grupos para evitar viés na seleção e 2) cegos quanto ao tratamento que estão recebendo, o que significa que não há como o paciente, proprietário ou médico saber qual medicamento (ou placebo) o paciente estava recebendo. Obviamente, existem considerações éticas para os estudos de Fase 3 e, como tal, os placebos são incomuns em estudos veterinários. Os ensaios de fase 3 também são muito difíceis de implementar, pois normalmente requerem o recrutamento de um grande número de pacientes em cada grupo de tratamento para provar uma diferença estatisticamente significativa.

Cada nível de teste requer planejamento, registro tedioso de dados, tempo, experiência, inscrição de um grande número de pacientes e, normalmente, alguma forma de financiamento. Nunca é tão simples quanto dizer: "Tenho um paciente com um câncer muito raro que pode ocorrer em 1 entre 100.000 cães. Quem quer me ajudar a estudar como tratá-lo?"

Mesmo os "melhores" estudos veterinários de câncer inscrevem apenas 20-50 pacientes em um período de 1-2 anos (em comparação com estudos de oncologia humana, onde milhares de pacientes são inscritos em uma década ou mais). É difícil tirar conclusões adequadas de nossos estudos e é ainda mais difícil traduzir as limitações para os proprietários.

Eu adoraria poder oferecer opções novas e empolgantes para os proprietários e agradeço quando eles estão abertos às minhas idéias ou consideram mais tratamentos "experimentais" na esperança de ajudar outros animais no futuro. Mas existem algumas limitações importantes para fazer isso de forma eficaz, especialmente em um ambiente de prática privada movimentada.

Tudo isso me fez pensar: já era hora de os especialistas veterinários assumirem suas responsabilidades de avançar em nossos campos e descobrir como colaborar de forma eficaz, em vez de manter tudo atrás das portas de nossa própria sala de exame.

Acho que seria a maneira mais eficaz de começar a atacar o câncer com sucesso, em vez de destruí-lo com protocolos ineficazes que já existem há décadas. Se os proprietários estão dispostos a tentar, não deveríamos descobrir como fazer isso acontecer?

Dra. Joanne Intile