Silver Star Brands, Inc. Publica Recall Nacional Voluntário De Medicamentos Para Humanos E Animais Devido à Contaminação Microbiana

2024 Autor: Daisy Haig | [email protected]. Última modificação: 2023-12-17 03:13

Silver Stars Brands, Inc. publica recall voluntário em todo o país de produtos de origem animal e humana devido à contaminação microbiana

Empresa: Silver Star Brands, Inc.

Nome da marca: PetAlive

Data de recall: 2018-10-03

PetAlive Plump-Up Pet spray oral (UPC: 818837013908)

Lote #: K011617E Data de validade: 01/20

PetAlive Allergy Itch Ease spray oral (UPC: 818837011102)

Lote #: K111617B Data de validade: 11/20

Motivo para recall:

A administração ou o uso de medicamentos com contaminação microbiana podem resultar em aumento de infecções que podem exigir intervenção médica e podem resultar em infecções que podem ser fatais para certos indivíduos e animais. Até o momento, a Silver Star Brands, Inc. não recebeu nenhum relatório de eventos adversos relacionados a este recall.

O que fazer:

Os consumidores com dúvidas sobre este recall podem entrar em contato com a Silver Star Brands, Inc. pelo telefone 1-888-736-6389, de segunda a sexta, das 8h00 às 17h00 CST ou por e-mail [email protected]. Os consumidores devem entrar em contato com seu médico ou profissional de saúde se acreditarem que tiveram problemas que possam estar relacionados ao uso deste produto.

Reações adversas ou problemas de qualidade associados ao uso deste produto podem ser relatados ao programa de Relatórios de Eventos Adversos MedWatch da FDA por telefone, online, por correio normal ou por fax.

• Preencha e envie o relatório Online: www.fda.gov/medwatch/report.htm
• Correio normal ou fax: Faça download do formulário www.fda.gov/MedWatch/getforms.htm ou ligue para 1-800-332-1088 para solicitar um formulário de relatório, preencha e devolva ao endereço no formulário pré-endereçado ou envie até fax para 1-800-FDA-0178.

O Center for Veterinary Medicine recomenda ligar para a empresa farmacêutica para relatar experiências adversas com medicamentos ou defeitos de produtos para produtos de origem animal aprovados pela FDA. A empresa farmacêutica responsável pelo produto aprovado deve enviar esses relatórios ao FDA. Ligue para 1-888-736-6389.

• Se preferir relatar diretamente ao FDA, você pode enviar o Formulário FDA 1932a seguindo o link para o formulário encontrado em https://www.fda.gov/AnimalVeterinary/SafetyHealth/ReportaProblem/ucm055305.htm e seguindo as instruções para envio por e-mail o formulário preenchido para a FDA.
• Se você tiver dúvidas sobre o relatório de ADE ou precisar de uma cópia impressa do formulário, entre em contato com a CVM pelo e-mail [email protected] ou pelo telefone 1-888-FDA-VETS (1-888-332-8387).

Fonte: FDA