Por Que Os Medicamentos Para Animais De Estimação Custam Tanto?

2024 Autor: Daisy Haig | [email protected]. Última modificação: 2023-12-17 03:12

Por T. J. Dunn, Jr., DVM

Foi uma daquelas situações que temo. Eu tinha acabado de examinar Fritzie e passei um bom tempo fazendo um diagnóstico e sugerindo tratamento para o pequeno problema cardíaco do Schnauzer. Minha recepcionista me chamou pelo interfone… "A Sra. Smith ainda está aqui e quer falar com você sobre a conta dela. Ela tem certeza de que você cometeu um erro e cobrou a mais pelo medicamento que dispensou para Fritzie. Tentei explicar que os $ 57 era o preço correto para o suprimento de dois meses, mas ela tem certeza de que não está certo. Boa sorte!"

Depois de cerca de vinte minutos tentando explicar por que muitos dos medicamentos de última geração são caros e que não estou em conluio com as empresas farmacêuticas para absorver o público em geral e que tenho a obrigação de prescrever qualquer medicamento que acredito ser melhor para meus pacientes, a Sra. Smith e eu retomamos nosso dia.

Isso me deixou inquieto, no entanto, porque me perguntei quantas outras Sra. Smiths estavam por aí que não me ligaram ou me questionaram quando foram pegos de surpresa com o custo da medicação de seu animal de estimação.

Resolvi fornecer a cada cliente uma apostila para acompanhar cada receita dispensada. Isso explicará por que alguns medicamentos são tão caros. No mínimo, isso me pouparia um pouco de estresse e, na melhor das hipóteses, informaria os donos de animais sobre as despesas que os fabricantes de produtos farmacêuticos precisam enfrentar para colocar um medicamento no mercado.

E foi o que fiz … e agora você tem a oportunidade de lê-lo.

Colocando um medicamento na prateleira

Assim como qualquer outro negócio, as empresas farmacêuticas devem ter um retorno sobre seu investimento (leia-se: ter lucro) em seus produtos, caso contrário, eles deixam de existir. Se medicamentos inovadores, seguros e eficazes não estiverem mais disponíveis para nossos animais e para nós, a meta de qualidade de vida e proteção contra doenças permanecerá fora do alcance e existirá como mera fantasia.

Quase 300 medicamentos são atualmente aprovados pelo FDA (Food and Drug Administration) para uso em animais de companhia (cães, gatos e cavalos). Muitos deles consistem no mesmo ingrediente ativo encontrado em suas contrapartes humanas; e todos devem passar pelos mesmos procedimentos de segurança e eficácia designados pelo FDA.

O processo de levar um produto químico do estágio de descoberta a um produto vendável é um processo longo, regulamentado pelo governo, financeiramente extenuante, cientificamente exato e estatisticamente verificável. Todas as grandes empresas farmacêuticas empregam especialistas em um amplo campo da ciência e tecnologia, contabilidade e finanças. Bioquímicos, veterinários, médicos, estatísticos, contadores e advogados, todos devem desempenhar um papel coordenado e dedicado em colocar o produto final na prateleira do veterinário.

É comumente estimado que, quando as empresas fazem rastreamentos em massa de produtos químicos para uso potencial como medicamento, apenas uma em mil mostrará alguma promessa. E se cem desses produtos químicos promissores forem testados posteriormente, apenas um único passaria em todos os critérios exigidos por uma empresa para direcioná-lo para produção.

Digamos que um fabricante de produtos farmacêuticos decida que um produto químico tem uso potencial, e então? A empresa submete um pedido ao Centro de Medicina Veterinária da Food and Drug Administration, a organização do FDA que aprova medicamentos desenvolvidos para animais. O processo de aprovação de uma substância para licenciamento é altamente regulamentado. Qualquer medicamento de origem animal deve passar pelos mesmos protocolos de SEGURANÇA e EFICÁCIA que um produto para uso humano deve passar.

No caso de testes de drogas em animais, o número de indivíduos usados em testes clínicos não é tão grande quanto para produtos destinados ao uso humano. Mas as mesmas regras e regulamentos e verificações de fundo devem ser documentados antes que um novo medicamento animal ou humano seja submetido ao FDA para aprovação.

Apenas o processo de revisão - onde a empresa trabalha com o FDA para atender aos requisitos para o projeto adequado dos estudos de segurança e eficácia - pode levar anos para ser concluído. E o tempo que um fabricante farmacêutico leva para colocar um produto no mercado (geralmente mais de cinco anos para um produto canino) tem um grande impacto sobre o tempo que a empresa levará para obter o retorno de seu investimento.

Um bom exemplo é fornecido por Ann Jernigan, Head, Pharmaceutical Discovery Group em Pfizer Animal Health, Groton, CT. Ela afirma que o inovador medicamento para controle de parasitas aplicado topicamente, chamado Revolution, estava quase dez anos no processo de descoberta. Literalmente, milhares de produtos foram examinados antes que o ingrediente ativo do Revolution, chamado Selemectina, fosse selecionado para desenvolvimento. Jernigan indica que vários milhões de dólares são normalmente gastos no desenvolvimento de medicamentos para a saúde animal e centenas de milhões no desenvolvimento de medicamentos para humanos.

Robert Livingston, DVM, do Animal Health Institute, que representa os fabricantes de medicamentos para animais de fazenda e de companhia, afirma: "Mesmo que tudo corra bem no processo de revisão e teste, muitas vezes leva mais de cinco anos para colocar um medicamento canino no veterinário prateleira. É extremamente caro e demorado obter os números necessários de casos reais de animais de controle tratados e não tratados para os estudos necessários."

Ele prossegue dizendo que "Os medicamentos destinados ao uso em animais geralmente exigem um investimento de US $ 20-100 milhões, enquanto para os medicamentos humanos o custo pode chegar a US $ 500 milhões ou mais antes que qualquer venda real da droga seja permitida"

E mesmo depois que um medicamento se torna disponível, a avaliação de segurança pós-marketing para efeitos adversos continua por toda a vida do medicamento.

Finalmente, depois de passar por toda a pesquisa, desenvolvimento, testes clínicos e revisão do FDA, a empresa tem apenas um período limitado de tempo restante em sua proteção de patente para recuperar seu investimento. Realmente não faz sentido produzir algo e vendê-lo a um preço que permita recuperar o investimento necessário para fazê-lo, apenas para que outra empresa o copie e venda por um preço inferior.

A empresa imitadora não tem custos de pesquisa e desenvolvimento, nenhum ensaio clínico para realizar ou documentar, nenhum novo marketing de produto para fazer. Portanto, o preço que o fabricante define para um medicamento reflete a necessidade do fabricante obter um retorno sobre aquela enorme despesa de tempo e esforço para obter uma licença para vender o produto.

Ter lucro é um fator necessário em toda a equação. Se a empresa farmacêutica não obtiver lucro suficiente para cobrir todos os custos de pesquisa, desenvolvimento, produção e marketing, não haverá medicamentos de última geração para o problema médico do seu cão. Se o veterinário não tiver lucro com a dispensação do medicamento (ou a farmácia, se você obtiver uma receita e enviá-la em alguma outra fonte), não haverá nenhum hospital ou farmácia de animais em que você possa contar para obter ajuda quando seu animal de estimação está em necessidade.

Bem, essa é a minha apostila para quem quiser saber por que o medicamento para o coração de Fritzie custa tanto. E você leu primeiro aqui! Obter um diagnóstico é a primeira parte de uma viagem bem-sucedida ao consultório médico. A segunda parte é adquirir a medicação adequada ou protocolo de tratamento para aliviar a doença que foi diagnosticada.

Os cães de hoje têm uma vantagem distinta sobre seus ancestrais de apenas alguns anos atrás. Mas medicamentos seguros e eficazes têm um custo - um custo que a maioria dos donos de cães fica mais do que feliz em pagar se os medicamentos melhorarem a qualidade de vida de nossos amigos caninos.